阿托伐他汀自微乳释药系统的制备和评价

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目的制备阿托伐他汀自微乳,为自微乳释药系统的处方设计和体内外评价提供参考。方法采用伪三元相图法研究不同乳化剂、助乳化剂和油相形成微乳的能力和区域,绘制不同处方组成的相图,在此基础上制备阿托伐他汀自微乳,比较温度、介质、稀释等因素对自微乳效率的影响,进行自微乳时间、所成微乳的形态、粒径分布、zeta电位、含量和稳定性等体外评价Beagle犬体内药代动力学研究。结果理想的处方经分散后可得到平均粒径在100nm以下、呈高斯分布的微乳,稳定性好,自微乳效率高,在Beagle犬体内的吸收明显高于市售片剂。结论本文首次研制阿托伐他汀自微乳,稳定性好,在Beagle犬体内的生物利用度高。
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