【摘 要】
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<正>据中国医药保健品进出口商会网站消息,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)确认绿叶制药公司一种探索性新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)通过美国联邦食品、药品和
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<正>据中国医药保健品进出口商会网站消息,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)确认绿叶制药公司一种探索性新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)通过美国联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)的方式在美国提交新药申请(NDA),不需要再进行任何临床实验。LY03004是一种缓释微球制剂,以肌肉注射的方式用於于精神分裂症或分裂情感性障碍患者的治疗。LY03004的研发实现了两个突破:一是在技术上,绿叶制药自主研发的长效缓控释微球技术,使
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