【摘 要】
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目的：研究定量免疫分析检测项目的室内质量控制设计程序，为临床实验室免疫分析提供最合适的室内质量控制规则。方法以甲状腺素、皮质醇和促甲状腺激素3个定量检测项目为例，通过
【机 构】
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北京协和医学院研究生院,北京医院卫生部临床检验中心
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目的：研究定量免疫分析检测项目的室内质量控制设计程序，为临床实验室免疫分析提供最合适的室内质量控制规则。方法以甲状腺素、皮质醇和促甲状腺激素3个定量检测项目为例，通过重复性试验得到方法的变异系数，作为方法不精密度的评估，再通过方法比对得到偏倚，评估方法的正确度，然后根据变异系数和偏倚在操作过程规范（OPSpecs）图中标出操作点的位置，选择各定量免疫分析检测项目最合适的质量控制规则。结果当甲状腺素决定水平为0．0644 mmol/L 时，N ＝6，分析质量保证（AQA）为90％的操作过程规范（OPSpec
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