【摘 要】
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目的 评价丽珠医药集团开发研制的四类新药——盐酸丁咯地尔注射液对慢性下肢动脉闭塞疾病的临床疗效及安全性.方法 采用多中心、随机、单盲平行对照研究,应用盐酸丁咯地尔注
【机 构】
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丽珠医药集团丽珠研究所广东珠海519000
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目的 评价丽珠医药集团开发研制的四类新药——盐酸丁咯地尔注射液对慢性下肢动脉闭塞疾病的临床疗效及安全性.方法 采用多中心、随机、单盲平行对照研究,应用盐酸丁咯地尔注射液组与对照应用活脑灵注射液组共对121例患者进行了生物等效性试验.结果 盐酸丁咯地尔注射液对间歇性跛行、疼痛、冷感、麻木和溃疡等症状均有明显的改善,化验指标显示无外周血小板数和凝血酶原时间改变,对凝血系统无影响,对临床生化指标也无改变.结论 盐酸丁咯地尔注射液是临床治疗下肢慢性缺血安全有效的药物.
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