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本文基于仿制药不同于创新药的研发特点,针对仿制药的研发、注册和生产环节,对影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素进行了分析,为业界进一步理解我国化学药品仿制药的质量问题、提高我国化学药品仿制药的质量水平提供参考。
影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素分析
【摘 要】
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本文基于仿制药不同于创新药的研发特点,针对仿制药的研发、注册和生产环节,对影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素进行了分析,为业界进一步理解我国化学药品仿制药的质量
【机 构】
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郑州大学药学院,沈阳药科大学亦弘商学院,国家食品药品监督管理总局药品审评中心,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2017年12期
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