论文部分内容阅读
很多家长都有这样的体会，给孩子服药是一件“头大”的事情，不是药丸太苦，孩子难以服下，就是药品剂量难以计算精确。因为现在儿童服用的药品大都是成人药品，所以会发生孩子服用药品只需二分之一、四分之一甚至八分之一的情况。面对这种情况，通常家长只能用剪刀分割药片。然而，令人啼笑皆非的是，随着剪刀的动作，药片往往四分五裂或者弹得不知去向。这时候，家长会犯难：药片吃得太少会影响疗效，吃得太多恐怕引起药物副作用。
造成儿童用药匮乏，是因为我国制药企业，基本上以成人用药为主，儿童用药的研发和生产还处于“幼稚”阶段，不但数量上难以满足儿童用药，而且在品种上也很难适应儿童用药的特殊需求。目前我国患病儿童人口的比例占总患病人口的20％左右，但在市场上流通的3000多种药品中，供儿童专用剂型仅60种左右，用于儿童药品剂型的不足2％。在6000多个药厂，属于儿童用药的专业厂家可以说是寥寥无几，尤其是有着雄厚的科研背景，能够自主开发出新药品的儿童专业厂家更是凤毛麟角。
儿童用药成人化危害大
君不见，由于市场缺乏儿童用药，所以儿童用药成人化已是无奈的选择。但是，若一味地以成人药物替代儿童药物，具有很大的弊端。
造成资源浪费 笔者了解到，在儿童药物中，虽然儿童口服制剂近年来有所增加，但是在针剂和注射液门类中，儿童用药几乎是“真空”地带，只能用成人所用的针剂或注射液代替，由此造成不必要的浪费。如静脉输液，目前药厂生产的静脉输液多为500毫升，而儿童所需剂量一般是一二百毫升，医生开了处方后，护士只能将多余的部分倒掉，然后再配药。我国还是一个发展中国家，资源十分有限，许多地区缺医少药，医药资源的浪费无疑非常可惜。
造成人体危害 由于儿童体质与成人不同，体液比例较成人大，基础代谢率高，水盐转换快，因此儿童对成人用药更敏感。再加上儿童肝肾等脏器发育不全，解毒排泄功能弱，有些对成人使用安全的药品，对儿童却并不安全，有时还非常有害。“儿童酌减”、一片药片掰成几份，容易对儿童身体健康造成影响。因为有些药品服用少了难以保证应有的疗效，服用多了，又会产生毒副作用，违背了用药安全有效的基本原则。
有关专家介绍，与成人相比，儿童的器官较稚嫩、易损伤，对药物的吸收和分布与成人有显著差别，药物代谢机能低下，因此用药须十分谨慎。儿童服速效感冒药，因神经系统和肝脏尚未发育完善，可引起惊厥、血小板减少，甚至损害肝脏，这类成人药品儿童也不适宜服用；成人用的去痛片中部分成分易使儿童出现再生障碍性贫血和紫癜；新生儿使用阿斯匹林易在胃内形成黏膜糜烂；感冒通可造成儿童血尿。有些抗生素虽有抑制细菌的作用，但对人体可能引起损害，儿童根本不适宜服用这类成人药品，如超量或过长时间给孩子使用一些氨基糖甙类药物，可导致儿童听力、注意力和生长受影响；四环素可引起牙釉质发育不良和牙齿着色变黄；诺氟沙星可引起负重骨关节组织的损伤、抑制骨骼生长；庆大霉素可致儿童永久性耳聋及肾脏损害；新生儿使用氯霉素和磺胺类可引起灰婴综合征和溶血。
另外，在给婴幼儿服药时，为了防止呛人器官的危险，家长常常会把药片碾成粉末，或把胶囊中的药粉倒出后备用，殊不知这样的做法会使药品的包衣层失去保护、遮味、控释等作用，有的肠溶片还会对胃造成刺激，损伤胃黏膜。
上海复旦大学附属儿科医院药剂科主任李智平指出，不能把儿童当作成人的缩小版。大部分成年人的药品，儿童是不能服用的。药物在成人身上的轻微副作用，在小儿身上可能就是毒性反应。儿童药物的药效和药动力学规律与成人不同，其潜在风险不容回避。而长期以来，大多数药物的剂量是以成人指标折算来指导儿科临床用药。
数据显示，儿童药物不良反应发生率约为12.9％，新生儿24％，而成人是6.9％。我国聋哑儿童中，抗生素引起的药物中毒性耳聋已逾百万，每年新增3万人。
儿童用药尴尬相原因多
迈步市场，会有这样的感觉：商场里儿童用品琳琅满目，精明的商家早已意识到“小皇帝”、“小公主”的钱最好赚，家长们在给孩子选择商品时，往往出手很大，有的一掷千金也在所不惜。那么，同为儿童用品的儿童用药为何却受到商家的冷落呢?一位不愿透露姓名的制药企业老总认为，儿童用药落入尴尬状态，主要原因有以下几个方面：
首先，投入多、回报少。儿童药品的研究开发是一项十分艰巨的工作，需要高额的投入，生产的小批量、多批次、工艺相对复杂，造成生产成本较高。同时，其开发周期较长，利润较低。花费了大量的人力、物力和时间，而得到的回报相对较少，因此企业一般不愿意生产儿童用药。
其次，临床难度大。在临床研究上，对于儿童的一些病症，相应的服药剂量等缺乏有针对性的、可供查询的资料，研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在儿童药品的开发中，寻找儿童受试者往往比较困难。有些药的计量单位标示不明确，只是大约的用量，也使家长难以把握。
再次，生产局限性大。儿童用药市场本来应该是个大市场，但是由于很多儿童用药被成人用药所替代，而儿童用药作为一种专科药物，仅局限于儿童，并且儿童患病多集中于呼吸和消化系统等领域，这些药物都是按季节生产的，企业生产时经常要更换品种。在生产淡季时，容易造成生产能力放空的现象，因此企业不愿意生产儿童用药。
儿童用药市场大前景好
面对儿童用药市场的空白，虽说国内已不少知名企业纷纷进入此领域，但他们都只停留在单一儿童用药的基础上，并没有形成专门的儿童用药生产及服务体系。相比之下，中外合资企业在进入这个市场中占到了先机。他们在生产工艺、产品精细程度方面占有一定优势，产品中含有世界卫生组织推荐的儿童退热首选成分，口味也是在做过专门样本调查后确定的香蕉和桔子口味，适合中国儿童的口味。在剂型上，针对不同年龄分别采用滴剂、溶液和咀嚼片，便于儿童服用。
更令患儿家长称道的是，合资企业生产的儿童用药更加安全。现在，为了吸引孩子服药，大多数厂家都在包装上动了脑筋，漂亮的外包装往往能使孩子们提高服药的兴趣，但是，合资企业在包装的安全性方面略胜一筹。笔者看到，一家合资企业生产的小白糖浆瓶子的保险盖孩子一般不易打开，因此不易误服；瓶子不易破碎，因此不易发生意外事情。
为了改变儿童用药匮乏的状况，业内人士认为：我国医药科研、生产企业及医疗单位应从儿童用药的安全有效性出发，尽量减少儿童使用成人药品，大力开发适合儿童剂量的片剂、针剂、胶囊、口服药等制剂药品；从儿童的特点出发，注意到儿童器官稚嫩的特殊性，多推出一些适合儿童特点的滴剂、散剂、膜剂、栓剂、喷雾剂等剂型。国产儿童用药应该逐步扩大市场份额，提高与洋药相抗衡的能力，成为药品市场新的经济增长点。
另外，发达国家在对儿童专用药品的开发、临床试验等方面都有相应政策支持，对药企给予税收、专利、市场和研究资助等方面优惠措施。国内还缺乏这样的政策支持。国家应加强宏观调控力度，在儿童专用药品研制方面给予政策倾斜，减少儿童用药成人化的现象，以提高儿童用药的安全性和合理性。
造成儿童用药匮乏，是因为我国制药企业，基本上以成人用药为主，儿童用药的研发和生产还处于“幼稚”阶段，不但数量上难以满足儿童用药，而且在品种上也很难适应儿童用药的特殊需求。目前我国患病儿童人口的比例占总患病人口的20％左右，但在市场上流通的3000多种药品中，供儿童专用剂型仅60种左右，用于儿童药品剂型的不足2％。在6000多个药厂，属于儿童用药的专业厂家可以说是寥寥无几，尤其是有着雄厚的科研背景，能够自主开发出新药品的儿童专业厂家更是凤毛麟角。
儿童用药成人化危害大
君不见，由于市场缺乏儿童用药，所以儿童用药成人化已是无奈的选择。但是，若一味地以成人药物替代儿童药物，具有很大的弊端。
造成资源浪费 笔者了解到，在儿童药物中，虽然儿童口服制剂近年来有所增加，但是在针剂和注射液门类中，儿童用药几乎是“真空”地带，只能用成人所用的针剂或注射液代替，由此造成不必要的浪费。如静脉输液，目前药厂生产的静脉输液多为500毫升，而儿童所需剂量一般是一二百毫升，医生开了处方后，护士只能将多余的部分倒掉，然后再配药。我国还是一个发展中国家，资源十分有限，许多地区缺医少药，医药资源的浪费无疑非常可惜。
造成人体危害 由于儿童体质与成人不同，体液比例较成人大，基础代谢率高，水盐转换快，因此儿童对成人用药更敏感。再加上儿童肝肾等脏器发育不全，解毒排泄功能弱，有些对成人使用安全的药品，对儿童却并不安全，有时还非常有害。“儿童酌减”、一片药片掰成几份，容易对儿童身体健康造成影响。因为有些药品服用少了难以保证应有的疗效，服用多了，又会产生毒副作用，违背了用药安全有效的基本原则。
有关专家介绍，与成人相比，儿童的器官较稚嫩、易损伤，对药物的吸收和分布与成人有显著差别，药物代谢机能低下，因此用药须十分谨慎。儿童服速效感冒药，因神经系统和肝脏尚未发育完善，可引起惊厥、血小板减少，甚至损害肝脏，这类成人药品儿童也不适宜服用；成人用的去痛片中部分成分易使儿童出现再生障碍性贫血和紫癜；新生儿使用阿斯匹林易在胃内形成黏膜糜烂；感冒通可造成儿童血尿。有些抗生素虽有抑制细菌的作用，但对人体可能引起损害，儿童根本不适宜服用这类成人药品，如超量或过长时间给孩子使用一些氨基糖甙类药物，可导致儿童听力、注意力和生长受影响；四环素可引起牙釉质发育不良和牙齿着色变黄；诺氟沙星可引起负重骨关节组织的损伤、抑制骨骼生长；庆大霉素可致儿童永久性耳聋及肾脏损害；新生儿使用氯霉素和磺胺类可引起灰婴综合征和溶血。
另外，在给婴幼儿服药时，为了防止呛人器官的危险，家长常常会把药片碾成粉末，或把胶囊中的药粉倒出后备用，殊不知这样的做法会使药品的包衣层失去保护、遮味、控释等作用，有的肠溶片还会对胃造成刺激，损伤胃黏膜。
上海复旦大学附属儿科医院药剂科主任李智平指出，不能把儿童当作成人的缩小版。大部分成年人的药品，儿童是不能服用的。药物在成人身上的轻微副作用，在小儿身上可能就是毒性反应。儿童药物的药效和药动力学规律与成人不同，其潜在风险不容回避。而长期以来，大多数药物的剂量是以成人指标折算来指导儿科临床用药。
数据显示，儿童药物不良反应发生率约为12.9％，新生儿24％，而成人是6.9％。我国聋哑儿童中，抗生素引起的药物中毒性耳聋已逾百万，每年新增3万人。
儿童用药尴尬相原因多
迈步市场，会有这样的感觉：商场里儿童用品琳琅满目，精明的商家早已意识到“小皇帝”、“小公主”的钱最好赚，家长们在给孩子选择商品时，往往出手很大，有的一掷千金也在所不惜。那么，同为儿童用品的儿童用药为何却受到商家的冷落呢?一位不愿透露姓名的制药企业老总认为，儿童用药落入尴尬状态，主要原因有以下几个方面：
首先，投入多、回报少。儿童药品的研究开发是一项十分艰巨的工作，需要高额的投入，生产的小批量、多批次、工艺相对复杂，造成生产成本较高。同时，其开发周期较长，利润较低。花费了大量的人力、物力和时间，而得到的回报相对较少，因此企业一般不愿意生产儿童用药。
其次，临床难度大。在临床研究上，对于儿童的一些病症，相应的服药剂量等缺乏有针对性的、可供查询的资料，研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在儿童药品的开发中，寻找儿童受试者往往比较困难。有些药的计量单位标示不明确，只是大约的用量，也使家长难以把握。
再次，生产局限性大。儿童用药市场本来应该是个大市场，但是由于很多儿童用药被成人用药所替代，而儿童用药作为一种专科药物，仅局限于儿童，并且儿童患病多集中于呼吸和消化系统等领域，这些药物都是按季节生产的，企业生产时经常要更换品种。在生产淡季时，容易造成生产能力放空的现象，因此企业不愿意生产儿童用药。
儿童用药市场大前景好
面对儿童用药市场的空白，虽说国内已不少知名企业纷纷进入此领域，但他们都只停留在单一儿童用药的基础上，并没有形成专门的儿童用药生产及服务体系。相比之下，中外合资企业在进入这个市场中占到了先机。他们在生产工艺、产品精细程度方面占有一定优势，产品中含有世界卫生组织推荐的儿童退热首选成分，口味也是在做过专门样本调查后确定的香蕉和桔子口味，适合中国儿童的口味。在剂型上，针对不同年龄分别采用滴剂、溶液和咀嚼片，便于儿童服用。
更令患儿家长称道的是，合资企业生产的儿童用药更加安全。现在，为了吸引孩子服药，大多数厂家都在包装上动了脑筋，漂亮的外包装往往能使孩子们提高服药的兴趣，但是，合资企业在包装的安全性方面略胜一筹。笔者看到，一家合资企业生产的小白糖浆瓶子的保险盖孩子一般不易打开，因此不易误服；瓶子不易破碎，因此不易发生意外事情。
为了改变儿童用药匮乏的状况，业内人士认为：我国医药科研、生产企业及医疗单位应从儿童用药的安全有效性出发，尽量减少儿童使用成人药品，大力开发适合儿童剂量的片剂、针剂、胶囊、口服药等制剂药品；从儿童的特点出发，注意到儿童器官稚嫩的特殊性，多推出一些适合儿童特点的滴剂、散剂、膜剂、栓剂、喷雾剂等剂型。国产儿童用药应该逐步扩大市场份额，提高与洋药相抗衡的能力，成为药品市场新的经济增长点。
另外，发达国家在对儿童专用药品的开发、临床试验等方面都有相应政策支持，对药企给予税收、专利、市场和研究资助等方面优惠措施。国内还缺乏这样的政策支持。国家应加强宏观调控力度，在儿童专用药品研制方面给予政策倾斜，减少儿童用药成人化的现象，以提高儿童用药的安全性和合理性。