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药品不良反应监测是保证用药安全的重要手段。目前,监测模式主要包括被动监测和主动监测两种。但由于被动监测是自主上报,存在大量漏报、错报等问题,故主动监测成为了更有效的监测手段。然而主动监测的研究又面临着一系列方法学的新问题,如控制混杂偏倚,特别是利用工具变量分析控制潜在、未知混杂偏倚的问题。因此本文结合药品安全性监测的现状,介绍当前混杂因素控制的一些方法及应用中面临的挑战。