【摘 要】
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目的制备单硝酸异山梨酯口腔崩解膜(ISMN-ODFs),并对其质量进行评价。方法以PEG400作为增塑剂制备ISMN-ODFs,并以HPMC E15浓度(X1)和PEG400浓度(X2)作为考察因素,以ISMN-ODFs
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目的制备单硝酸异山梨酯口腔崩解膜(ISMN-ODFs),并对其质量进行评价。方法以PEG400作为增塑剂制备ISMN-ODFs,并以HPMC E15浓度(X1)和PEG400浓度(X2)作为考察因素,以ISMN-ODFs的崩解时限和延展率作为评价指标,利用中心复合设计-响应面法优化得到ISMN-ODFs的最佳处方,采用扫描电镜观察ISMN-ODFs的微观形态,比较ISMN-ODFs与单硝酸异山梨酯片的体外药物溶出速率。结果通过实验优化得到ISMN-ODFs的最佳处方组成为:HPMC E15浓度为9.0%,
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