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目的观察络风宁2号方对心肾综合征患者心肌纤维化标志物的影响,以探索药物作用机制。方法依据随机对照的原则,收集2013年10月~2015年1月于北京中医药大学第-临床医学院心血管科120例心肾综合征患者,其中男性63例,女性57例,年龄35~85岁,平均(70.36±10.34.)岁;病程18~480个月,平均(129.95±43.29)个月。将104例心肾综合征的合格病例分为3组:全方组(常规治疗心力衰竭西药基础上口服络风宁2号免煎颗粒剂,n=35)、去风药组(常规治疗心力衰竭西药基础上口服去风药方免煎颗粒剂,n=36)、西药组(口服常规治疗心力衰竭的西药,n=33),疗程2个月。检测患者用药前后血浆可溶性基质裂解素2(sST2)、半乳糖凝集素-3(Gal-3)、N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)等心肌纤维化及心肾相关生物标志物的浓度变化。结果治疗前,3组患者sST2、Gal-3组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。全方组、去风药组患者治疗后sST2水平较治疗前比较降低(P<0.05),而Gal-3无明显变化(P>0.05),治疗后,3组患者sST2水平两两比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前3组患者NTproBNP、cTnI组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,全方组治疗后NT-proBNP降低明显(P<0.05),而去风药组、西药组改变不明显(P>0.05);治疗后,全方组、去风药组患者NTproBNP明显低于西药组,差异有统计学意义(P均<0.05)。3组患者治疗前后cTnI水平改变均不明显(P>0.05)。治疗前,3组患者CysC、eGFR组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,全方组治疗后CysC明显降低(P<0.05),而去风药组与西药组改变不明显(P>0.05);治疗后,全方组患者CysC水平显著低于西药组、去风药组,差异有统计学意义(P均<0.05)。与治疗前比较,治疗后3组eGFR均无明显变化(P>0.05);治疗后全方组患者eGFR高于去风药组(P<0.05)。结论络风宁2号方对心肌纤维化及心肾相关生物标志物产生了一定的影响,降低了sST2、NT-proBNP、(2ysC水平,对eGFR有提高作用。推测络风宁2号方可能通过改善甚至逆转心肌纤维化进程,从而发挥心肾保护作用。