动态浊度法测定人凝血酶原复合物制品中细菌内毒素含量

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[目的]建立动态浊度法定量测定人凝血酶原复合物制品中细菌内毒素含量的方法。[方法]通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%~200%范围。[结果]人凝血酶原复合物制品对鲎试验无干扰作用,动态浊度法定量检测结果与家兔实验结果基本一致。[结论]应用本方法定量测定人凝血酶原复合物制品中细菌内毒素含量是可行的。 [Objective] To establish a method for the quantitative determination of bacterial endotoxin in human prothrombin complex by dynamic nephelometry. [Method] Through the interference test of quantitatively adding standard endotoxin to samples, the recovery rate should be in the range of 50% ~ 200%. [Result] The product of human prothrombin did not interfere with the test, and the result of dynamic nephelometry was consistent with that of rabbits. [Conclusion] It is feasible to use this method to quantitatively determine bacterial endotoxin in human prothrombin complex.
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