【摘 要】
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院内制剂是中药新药转化的源泉，拥有丰富的人用经验，这一特点与优势在中药新药研发中具有重要意义。但目前院内制剂向中药新药的转化率较低，本文认为制剂共享流通困难、知识产权保护意识淡薄、缺乏高水平制剂人才、制剂成本倒挂、人用经验数据尚未形成循证证据是制约院内制剂转化为中药新药的关键环节，应当打破共享流通之壁垒；加强知识产权保护；培养高水平制剂人才；改革定价机制；构建基于人用经验的处方数据库，规范收集人用
【基金项目】
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国家自然科学基金委员会面上项目（82174529）：面向人用经验中医经方医案的隐性知识发现与临床价值评估,负责人：邵明义； 河南中医药大学河南省特色骨干学科中医学学科建设项目（STG-ZYXKY-2020011）：基于人工智能技术的经方传承方法与应用研究,负责人：邵明义；
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院内制剂是中药新药转化的源泉，拥有丰富的人用经验，这一特点与优势在中药新药研发中具有重要意义。但目前院内制剂向中药新药的转化率较低，本文认为制剂共享流通困难、知识产权保护意识淡薄、缺乏高水平制剂人才、制剂成本倒挂、人用经验数据尚未形成循证证据是制约院内制剂转化为中药新药的关键环节，应当打破共享流通之壁垒；加强知识产权保护；培养高水平制剂人才；改革定价机制；构建基于人用经验的处方数据库，规范收集人用经验数据并通过数据挖掘加以分析总结，采用真实世界的研究方法，观察性研究与pRCT相结合，最终形成基于人用经验的中药院内制剂的循证证据，从而改变中药院内制剂发展受限之现状，加速中药新药的上市，促进中医药传承创新发展。
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