关于氯碘羟喹有关物质检查的研究

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目的:采用高效液相法对氯碘羟喹中的有关物质进行测定。方法:采用Ace 5 C8(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相为缓冲盐溶液(称取0.50g的乙二胺四乙酸二钠,用400mL水溶解,加入0.25mL三乙胺,用磷酸调pH值至3.0)-甲醇(35:65);柱温为30℃;检测波长为254nm。结果:国内生产企业A的样品有关物质含量为31.45%,国外生产企业B的样品有关物质含量为3.07%。结论:建议《中国药典》增加氯碘羟喹有关物质检查。
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