2012~2018年我国内地甘露醇注射液严重不良反应文献源病例分析

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目的:分析2012~2018年我国内地甘露醇注射液严重不良反应(ADR)文献源病例的特点.方法:采用文献计量学方法,收集2012~2018年我国内地医药学学术期刊中甘露醇注射液严重ADR病例,统计患者性别年龄与原发病、甘露醇注射液用法用量与用药合理性、ADR发生时间、类型、临床表现与转归等.结果:共检索获得55篇文献,1 553例ADR病例,其中严重的ADR 1 166例.男性673例(57.72%),女性426例(36.54%),性别不详67例(5.74%).患者年龄范围1~87岁,40~69岁占81.22%;脑出血、脑梗死及颅脑损伤3种原发病的病例数合计占病例总数的83.54%.静脉注射1 121例,口服用药45例,用法用量均符合规定.严重ADR主要表现为渗透性肾病363例(31.13%)、急性肾衰232例(19.9%)、水与电解质紊乱163例(13.98%)、神经系统损害191例(16.38%),口服给药导致肠梗阻45例(3.86%).新的严重ADR为低颅压反应、过敏性哮喘.1 166例严重ADR病例中死亡51例,均由急性肾衰所致,其余病例均恢复正常.结论:甘露醇注射液的严重ADR仍然较多,应当加强临床合理用药及用药监护,确保患者用药安全.
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