【摘 要】
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目的:介绍《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年修订)中的纠正和预防措施,为制药企业更好地进行药品生产管理提供参考。方法:概述纠正和预防措施的概念、实施的意义、实施的
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目的:介绍《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年修订)中的纠正和预防措施,为制药企业更好地进行药品生产管理提供参考。方法:概述纠正和预防措施的概念、实施的意义、实施的流程及要点,分析实施的难点。结果与结论:纠正和预防措施是GMP管理中的重点之一,企业应当建立良好有效的纠正措施和预防措施系统,按照规定的几大流程处理不合格及缺陷项目,并将纠正措施和预防措施有效地结合起来,发挥最大效力,提升企业质量管理水平。
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