【摘 要】
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目的以热毒宁注射液脱炭液为研究对象,确定适合大生产超滤膜污染的最佳清洗方法。方法以超滤膜膜通量恢复率为指标,确定最佳清洗剂,并在此基础上采用正交试验优选最佳工艺条
【机 构】
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江苏康缘药业股份有限公司,中药制药过程新技术国家重点实验室
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目的以热毒宁注射液脱炭液为研究对象,确定适合大生产超滤膜污染的最佳清洗方法。方法以超滤膜膜通量恢复率为指标,确定最佳清洗剂,并在此基础上采用正交试验优选最佳工艺条件。结果对于PS膜(截留分子量10×103),较佳方案为连续化生产批与批之间用氢氧化钠清洗,每月采用氢氧化钠、次氯酸钠联合进行清洗一次,最佳工艺条件为:0.4%氢氧化钠或0.4%氢氧化钠与0.1%次氯酸钠、清洗温度为40℃、清洗时间为1 h。结论确定了超滤膜清洗方法有效地提高热毒宁注射液大生产的生产效率,解决生产瓶颈。
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