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【摘 要】 目的 探析速释片剂中几种新型辅料的应用价值。方法 选取速释片剂中几种新型辅料：微晶纤维素（MCC）、甘露醇、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。运用实验的方法，将上述五种新型辅料与处方片剂混合，对速释片剂的溶出和崩解速度与数量进行观察和分析。结果释片剂中应用几种新型辅料，可有效提升速释片剂的溶出和崩解速度，解决速释片剂溶出困难的问题。结论速释片剂中几种新型辅料具有较好的临床应用价值，在溶出和崩解速释片剂的速度和数量方面均具有一定的应用优势，因此，可在临床制药过程中进一步推广和应用。
【关键词】 速释片剂 新型辅料 应用价值
药物经改造后，制成可在体内吸收、代谢和排泄，但可延长作用时间的药物制剂称之为速释片剂，又称为长效制剂[1-2]。由于速释片剂可减少患者对药物的依赖性，因此可减少药物对患者身体机能和免疫系统的影响，这则大大提升了药物在治疗过程中的安全性、有效性和稳定性。速释片剂制成过程中有几种新型辅料对片剂产生了积极影响，其中较为常见的新型辅料包括MCC、甘露醇、HPMC、HPC、PVP，本文对速释片剂中几种新型辅料的应用价值进行评价，具体如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究选取速释片剂中几种新型辅料：微晶纤维素、甘露醇、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮为研究对象。将几种新型辅料与片剂混合，并对混合效果进行观察。
1.2 方法
运用实验的方法，将上述五种新型辅料与处方片剂混合，对速释片剂的溶出和崩解速度与数量进行观察和分析。
微晶纤维素：微晶纤维素的堆密度更大、流动性更强、可压性及表面积更大，可用于所有生物药剂学下原材料的直接压片。将微晶纤维素与片剂混合，微晶纤维素所占比例为20%为最佳，对其在片剂混合中产生的崩解和溶出效果进行观察和记录。
甘露醇：一种填充辅料，将其加入片剂后，在咀嚼过程中口腔可产生清爽的感觉，味道微甜，适合用于咀嚼类药物制剂中。将粉末或颗粒状甘露醇混合于片剂之中，对其在片剂混合中产生的崩解和溶出效果进行观察和记录。
羟丙基甲基纤维素：常用的薄膜衣片材料。将其混合片剂，观察并记录片剂的硬度以及片剂的崩解和溶出情况。
羟丙基纤维素：主要适用于片剂粘合剂，将粉末状的羟丙基甲基纤维素与片剂混合，加入适量水，以试验工具检测结果为准，对其在片剂混合中产生的崩解和溶出效果进行观察和评价。
聚乙烯吡咯烷酮：易溶于水或易溶于乙醇的化学试剂，药片辅料。将2%-5%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液或乙醇溶液与片剂粉末混合，搅拌均匀后，对药物的崩解、溶出的含量和程度进行观察和记录。
1.3 统计学分析
本研究所有数据均采用SPSS13.0统计软件进行数据统计，计量资料用（x+s）进行表示，采用t进行检验，计数资料用%表示，采用X2进行检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
释片剂中应用MCC、甘露醇、HPMC、HPC、PVP的新型辅料，可有效提升速释片剂的溶出和崩解速度，同时，可解决速释片剂溶出困难的问题。无论是作为填充剂、粘合剂、润滑剂或崩解剂，均具有较高的崩解和溶出质量，是使用价值较高的辅助材料。
3 讨论
作为最常见的药物形式，片剂药物在临床治疗中应用广泛。由于越来越多的患者更希望接受一种简单的治疗方式，在药效相等的条件下，选择简单的治疗方案，速释片剂则是不二之选。而在医药制成前，相关制药人员需要了解在片剂中使用几种辅料可最大限度的提升药物药效。最为常见的新型辅料主要包括[3-4]MCC、甘露醇、HPMC、HPC、PVP，MCC和甘露醇是实用价值较高的填充物，可改变片剂口感，更适用于咀嚼类片剂药物。作为一种新型速释片剂辅料，PVP已广泛应用于药物制剂中，其溶解速度和溶出质量相对较高，具有较高的应用优越性。HPMC是药片的糖衣，可将药物包裹起来，服用更便捷，使用HPMC时，可与其他糖类辅料合用，以获得更好的效果。
速释片剂的溶解速度是体现其药物药效的重要指标，只有当崩解速度、溶解速度与溶出速度同时达到最佳时，才能发挥药物的最大药效。在制药过程中增加辅料，则可以更好的将三者融合，已获得最理想的药效。综上所述，速释片剂中几种新型辅料具有较好的临床应用价值，在溶出和崩解速释片剂的速度和数量方面均具有一定的应用优势，因此，可在临床制药过程中进一步推广和应用。
参考文献
[1]王松涛，张静，林晓，等.一种基于乳糖与糊化淀粉的新型共处理辅料研究[J].中国中药杂志，2014，39（22）：4329-4334.
[2]韩飞，肖雄，谢山青，等.新型药用辅料——透明质酸的研究进展[J].中国实验方剂学杂志，2014（17）：232-236.
[3]宋更申，周丽，裴丽娟.新型药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ的研究概况[J].中国药房，2015，26（31）：4444-4446.
[4]帅放文，章家伟，王向峰，等.新型药用辅料预胶化羟丙基淀粉中丙二醇的测定[J].医药导报，2015，34（9）：1207-1209.
作者简介：于代涛（1980.5—），男，汉族，理学士，工程师，主要从事药品质量管理和制药工艺的技术研究工作
【关键词】 速释片剂 新型辅料 应用价值
药物经改造后，制成可在体内吸收、代谢和排泄，但可延长作用时间的药物制剂称之为速释片剂，又称为长效制剂[1-2]。由于速释片剂可减少患者对药物的依赖性，因此可减少药物对患者身体机能和免疫系统的影响，这则大大提升了药物在治疗过程中的安全性、有效性和稳定性。速释片剂制成过程中有几种新型辅料对片剂产生了积极影响，其中较为常见的新型辅料包括MCC、甘露醇、HPMC、HPC、PVP，本文对速释片剂中几种新型辅料的应用价值进行评价，具体如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究选取速释片剂中几种新型辅料：微晶纤维素、甘露醇、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮为研究对象。将几种新型辅料与片剂混合，并对混合效果进行观察。
1.2 方法
运用实验的方法，将上述五种新型辅料与处方片剂混合，对速释片剂的溶出和崩解速度与数量进行观察和分析。
微晶纤维素：微晶纤维素的堆密度更大、流动性更强、可压性及表面积更大，可用于所有生物药剂学下原材料的直接压片。将微晶纤维素与片剂混合，微晶纤维素所占比例为20%为最佳，对其在片剂混合中产生的崩解和溶出效果进行观察和记录。
甘露醇：一种填充辅料，将其加入片剂后，在咀嚼过程中口腔可产生清爽的感觉，味道微甜，适合用于咀嚼类药物制剂中。将粉末或颗粒状甘露醇混合于片剂之中，对其在片剂混合中产生的崩解和溶出效果进行观察和记录。
羟丙基甲基纤维素：常用的薄膜衣片材料。将其混合片剂，观察并记录片剂的硬度以及片剂的崩解和溶出情况。
羟丙基纤维素：主要适用于片剂粘合剂，将粉末状的羟丙基甲基纤维素与片剂混合，加入适量水，以试验工具检测结果为准，对其在片剂混合中产生的崩解和溶出效果进行观察和评价。
聚乙烯吡咯烷酮：易溶于水或易溶于乙醇的化学试剂，药片辅料。将2%-5%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液或乙醇溶液与片剂粉末混合，搅拌均匀后，对药物的崩解、溶出的含量和程度进行观察和记录。
1.3 统计学分析
本研究所有数据均采用SPSS13.0统计软件进行数据统计，计量资料用（x+s）进行表示，采用t进行检验，计数资料用%表示，采用X2进行检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
释片剂中应用MCC、甘露醇、HPMC、HPC、PVP的新型辅料，可有效提升速释片剂的溶出和崩解速度，同时，可解决速释片剂溶出困难的问题。无论是作为填充剂、粘合剂、润滑剂或崩解剂，均具有较高的崩解和溶出质量，是使用价值较高的辅助材料。
3 讨论
作为最常见的药物形式，片剂药物在临床治疗中应用广泛。由于越来越多的患者更希望接受一种简单的治疗方式，在药效相等的条件下，选择简单的治疗方案，速释片剂则是不二之选。而在医药制成前，相关制药人员需要了解在片剂中使用几种辅料可最大限度的提升药物药效。最为常见的新型辅料主要包括[3-4]MCC、甘露醇、HPMC、HPC、PVP，MCC和甘露醇是实用价值较高的填充物，可改变片剂口感，更适用于咀嚼类片剂药物。作为一种新型速释片剂辅料，PVP已广泛应用于药物制剂中，其溶解速度和溶出质量相对较高，具有较高的应用优越性。HPMC是药片的糖衣，可将药物包裹起来，服用更便捷，使用HPMC时，可与其他糖类辅料合用，以获得更好的效果。
速释片剂的溶解速度是体现其药物药效的重要指标，只有当崩解速度、溶解速度与溶出速度同时达到最佳时，才能发挥药物的最大药效。在制药过程中增加辅料，则可以更好的将三者融合，已获得最理想的药效。综上所述，速释片剂中几种新型辅料具有较好的临床应用价值，在溶出和崩解速释片剂的速度和数量方面均具有一定的应用优势，因此，可在临床制药过程中进一步推广和应用。
参考文献
[1]王松涛，张静，林晓，等.一种基于乳糖与糊化淀粉的新型共处理辅料研究[J].中国中药杂志，2014，39（22）：4329-4334.
[2]韩飞，肖雄，谢山青，等.新型药用辅料——透明质酸的研究进展[J].中国实验方剂学杂志，2014（17）：232-236.
[3]宋更申，周丽，裴丽娟.新型药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ的研究概况[J].中国药房，2015，26（31）：4444-4446.
[4]帅放文，章家伟，王向峰，等.新型药用辅料预胶化羟丙基淀粉中丙二醇的测定[J].医药导报，2015，34（9）：1207-1209.
作者简介：于代涛（1980.5—），男，汉族，理学士，工程师，主要从事药品质量管理和制药工艺的技术研究工作