白斑膏微生物限度检查的方法学验证

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目的 建立白斑膏的微生物限度检验方法.方法 采用中国药典2005年版二部附录微生物限度检查方法项下方法的验证.结果 确定了白斑膏微生物限度检查的操作方法.试验组及稀释剂对照组的菌数回收率均大于70%, 符合制剂质量控制要求.结论 本研究为白斑膏的微生物限度检查提供了依据,对药品质量控制有实际作用.
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