目的:观察补肾活血汤联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎(KOA)的疗效及对血清中Ⅰ型胶原C端肽(CTX-Ⅰ和Ⅱ型胶原C端肽(CTX-Ⅱ)水平的影响。方法:将120例肾虚血瘀型KOA患者采用随机数字表法分为对照组和观察组各60例。2组均采用玻璃酸钠关节腔内注射,并同期进行功能锻炼。观察组加用补肾活血汤内服。2组均连续治疗4周。治疗前后采用西安大略和麦马斯特大学(WOMAC)骨关节炎指数可视化量表评价膝关节功能,以疼痛视觉模拟评分法(VAS)评定膝关节疼痛程度。检测2组治疗前后的血清CTX-Ⅰ和CTX-Ⅱ水平。结果:治疗后,观察组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。2组WOMAC量表疼痛、僵硬、关节功能评分和总分,VAS评分均较治疗前下降(P <0.01),观察组各项评分低于对照组(P <0.01)。2组血清CTX-Ⅰ和CTX-Ⅱ水平均较治疗前下降(P <0.01),观察组血清CTX-Ⅰ和CTX-Ⅱ水平均低于对照组(P <0.01)。结论:补肾活血汤联合关节腔内注射玻璃酸钠能减轻KOA患者膝关节的疼痛程度,改善膝关节功能,临床疗效显著,调节患者的骨代谢指标(CTX-Ⅰ和CTX-Ⅱ)是其可能作用途径之一。