碘化油注射液细菌内毒素检查方法学的建立

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目的:探讨碘化油注射液经水萃取后细菌内毒素检查的方法。方法:将碘化油注射液内毒素从油相中萃取到水相中,对上层水萃取液进行凝胶法检查干扰试验,同时考察水和油振荡萃取过程对细菌内毒素的影响。结果:碘化油注射液与水振荡后,水萃取液对凝胶法内毒素检查无干扰。振荡萃取对内毒素检查基本无影响。结论:碘化油注射液经水萃取后采用凝胶法进行细菌内毒素检查是可行的。
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