【摘 要】
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瑞典伦理委员会的工作模式,除了需遵守欧盟2004年的“指令”外,典型地表现在临床研究向伦理审查机构申请伦理审查的同时,按照瑞典的法律,必须同时向政府监管部门提交申请。其
【机 构】
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Pharmaceutical Inspector Medical Products Agency,Sweden,
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瑞典伦理委员会的工作模式,除了需遵守欧盟2004年的“指令”外,典型地表现在临床研究向伦理审查机构申请伦理审查的同时,按照瑞典的法律,必须同时向政府监管部门提交申请。其伦理审查机构为一个独立的中央伦理审查机构及6个地方伦理审查机构。关于对伦理委员会的成员组成本文也做了简要介绍。
The Swedish ethics committee’s working model, in addition to complying with the EU’s “Directive” in 2004, typically applies to the ethical review body for clinical review. At the same time as Sweden’s law, it must submit an application to the government regulator. Its ethical review body is an independent central ethical review body and six local ethical review bodies. A brief introduction was also given to the membership of the Ethics Committee.
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