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目的 探讨低分子肝素依诺肝素用于普通外科手术后预防深静脉血栓形成( DVT)和肺栓塞(PE)的有效性和安全性.方法 以随机双盲方法,将2006年1月至2011年6月本院收住的1 928例外科手术患者根据术后抗凝与否分为观察组和对照组.观察组960例,给予依诺肝素干预(方案:手术前12h皮下注射依诺肝素40 mg,术后12h再注射40 mg,以后每日注射40 mg 1次,连续7 d);对照组968例不予干预.观察两组患者DVT、PE以及出血事件的发生情况.结果 ①两组患者性别、年龄、体质指数、危险因素(包括肥胖、静脉血栓病史、静脉曲张、慢性阻塞性肺疾病史、慢性心功能不全病史、激素治疗史)以及手术类型比较差异均无统计学意义.对照组36.5%为非恶性肿瘤手术,63.5%为恶性肿瘤手术,手术时间2.3h;观察组分别为35.6%、64.4%和2.2h,两组比较差异均无统计学意义(均P>0.05).②在住院期间,对照组968例患者中发生DVT 59例(6.1%)、PE 14例(1.4%),其中非致死性PE 8例(0.8%)、致死性PE 6例(0.6%),致死性PE占该组PE的42.8%;观察组960例中发生DVT 28例(2.9%)、PE 3例(0.3%),其中非致死性PE 2例(0.2%)、致死性PE 1例(0.1%),致死性PE占该组PE的33.3%,均较对照组下降(P<0.05或P<0.01).在随访期间,对照组DVT增加了14例(1.4%),致死性PE增加了1例(0.1%);观察组DVT增加了2例(0.2%),与对照组差异有统计学意义(P<0.01),非致死性PE增加了1例(0.1%).③出血事件比较:住院期间,对照组有少量出血30例(3.1%),严重出血8例(0.8%),而观察组少量出血33例(3.4%),严重出血9例(0.9%),两组无明显差异(均P>0.05);停药后及出院随访期间两组出血事件比较差异无统计学意义.结论 依诺肝素用于外科术后患者预防性治疗可以降低DVT和PE的发生率,且安全,不会增加出血的风险.