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我国药物临床试验的规范化是建立在法规完善的基础上,并通过大量的培训工作得以推广和落实.通过归纳分析国内药品上市后临床试验质量追踪中的问题,列举了GCP培训对药品上市后临床试验发挥的作用,阐述了药品上市后安全性研究面临的新挑战,以期为GCP培训提供新思路.
GCP培训在药品上市后安全性评价工作中的作用
【摘 要】
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我国药物临床试验的规范化是建立在法规完善的基础上,并通过大量的培训工作得以推广和落实.通过归纳分析国内药品上市后临床试验质量追踪中的问题,列举了GCP培训对药品上市后
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,中国医药国际交流中心,国家食品药品监督管理局高级研修学院
【出 处】
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中国药物评价
【发表日期】
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2013年5期
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