【摘 要】
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目的建立甘露醇及甘露醇注射液有关物质的检查方法。方法采用高效液相色谱法（RID检测器）进行有关物质检查。色谱柱：phenomenex Rezex RCM—Monosaccharide Ca＋；流动相：脱气水；流速：1．0
【机 构】
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四川省食品药品检验所,成都中医药大学药学院
【基金项目】
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国家药典委员会药品标准提高行动计划课题
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目的建立甘露醇及甘露醇注射液有关物质的检查方法。方法采用高效液相色谱法（RID检测器）进行有关物质检查。色谱柱：phenomenex Rezex RCM—Monosaccharide Ca＋；流动相：脱气水；流速：1．0ml／min。结果该试验条件能有效分离主峰与杂质、降解产物峰，可用于甘露醇及甘露醇注射液的有关物质检查；甘露醇及甘露醇注射液均有很好的化学稳定性，甘露醇注射液在灭菌后的储藏过程中亦未见有降解产物产生。结论HPLC法操作简便、结果准确，可用于甘露醇及甘露醇注射液中有关物质的检测。
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