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近日，国家食品药品监督管理总局发布提示，提醒关注口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。国家药品不良反应病例报告数据库陆续收到口服何首乌及其成方制剂导致肝损伤的病例报告，经分析，认为口服何首乌及其成方制剂与肝损伤发生有一定相关性。病例报告情况表明，制何首乌的肝损伤风险低于生何首乌。目前未收集到外用何首乌致肝损伤病例报告。