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目的:系统评价中西医结合治疗癌痛的临床疗效及安全性。方法:电子检索1990年1月—2014年10月7个中外文数据库,两名研究者据纳排标准交叉核对,纳入中西医结合治疗癌痛的随机对照临床试验(randomized controlled trail,RCT),提取纳入文献有效信息。按照Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions version 5.1.0对纳入RCT进行偏倚风险评估,采用统计软件Rev Man 5.3.4进行Meta分析。结果:共纳入67篇RCTs,Meta分析结果显示:与单纯西医治疗比较,中西医结合治疗癌痛可以提高镇痛疗效[NRS法:RR=1.34,95%CI(1.28,1.39),P<0.0001;VAS法:RR=1.19,95%CI(1.09,1.30),P<0.0001;PAR法:RR=1.15,95%CI(1.05,1.25),P=0.002],改善癌痛患者生存质量[RR=1.30,95%CI(1.22,1.59),P<0.0001],减少不良反应发生[恶心呕吐:RR=0.50,95%CI(0.44,0.57),P<0.00001;头昏嗜睡:RR=0.54,95%CI(0.42,0.70),P<0.00001;便秘:R=0.25,95%CI(0.18,0.34),P<0.00001]。结论:与单纯西医组比较,中西医结合治疗组在提高镇痛疗效、改善癌痛患者生存质量和降低镇痛药物不良反应方面有统计学差异,但由于纳入文献50%以上存在高度偏倚风险,且安全性评价存在发表偏倚,文献质量偏低,尚需大量多中心、大样本的随机对照临床试验验证其临床效果。