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目的 系统评价藏药独一味胶囊止血、镇痛和抗炎的疗效与安全性.方法 计算机检索CBM光盘版(1978～2008.6)、CNKI(1980～2008.6)、MEDLINE(1966～2008.6)以及Cochrane Central Register of Controlled Trial(Cochrane图书馆2008年第2期)数据库发表的独一味胶囊文献,结合厂家提供的独一味胶囊临床研究,筛选合格随机对照试验(RCT).根据Cochrane评价员手册5.0评估纳入研究偏倚风险,采用RevMan 5.0软件进行统计分析.结果 共纳入70个RCT,其中止血20篇,止血及镇痛10篇,镇痛29篇,抗炎11篇.纳入研究存在发生偏倚的高度风险,Meta分析结果显示:①止血:纳入30个RCT,独一味胶囊止血总有效率优于有效药物[OR=3.86,95%CI(2.56,5.82)]和空白对照[OR=14.85,95%CI(7.16,30.80)],对出血量的影响优于有效药物和空白对照,对出血时间的影响优于空白对照,但与有效药物比较差异无统计学意义.②镇痛:纳入37个RCT,独一味胶囊镇痛总显效率优于有效药物[OR=3.01,95%CI(2.23,4.06)]、空白对照[OR=6.06,95%CI(3.14,11.70)]和安慰剂[OR=2.91,95%CI(1.48,5.73)].与空白对照比较可以降低疼痛患者的疼痛积分[MD=-O.84,95%CI(-0.97,-0.72)].③抗炎:独一味胶囊抗炎总有效率优于有效药物[OR=3.36,95%CI(1.90,5.96)],单个RCT显示独一味胶囊降低关节肿胀度优于有效药物,但关节肿胀数两组比较差异无统计学意义.④安全性:共有12个研究报告了轻微不良反应,如轻微恶心、轻度腹泻、胃部不适,未见严重不良反应事件.结论现有研究显示独一味胶囊治疗不同原因引起的出血、疼痛和炎症有一定疗效,且安全性好.但纳入研究间存在异质性和发生偏倚的高度风险,影响结果的真实性和可靠性,故应谨慎看待结果.仍需高质量、多中心的随机对照研究为独一味胶囊疗效提供更真实、可靠的证据.