驱绦虫新兽药——氢溴酸槟榔碱的安全性研究

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[目的]依据近年对新兽药——氢溴酸槟榔碱的研究结果,结合文献资料对其安全性进行客观评价,从而指导临床科学合理使用该药。[方法]采用急性毒性试验结果,进行安全性评价;靶动物安全用药范围,耐受情况,毒副反应,"三致"作用及生殖毒性,采用文献综述、试验结果结合临床用药效果进行综合评述。[结果]大小鼠急性毒性试验结果显示,氢溴酸槟榔碱对小白鼠的口服半数致死量(LD50)为691.83 mg/k.gBW,其95%可信区间为642.92~744.47 mg/k.gBW,对SD大鼠的口服半数致死量为2 054 mg/k.gBW,其95%可信区间为1 908~2 210 mg/k.gBW。该药的临床推荐用量为1~5 mg/k.gBW,临床应用非常安全。靶动物安全用药范围,耐受情况及毒副反应研究结果显示,氢溴酸槟榔碱按2~3 mg/k.gBW临床用量,对犬的裂头绦虫、孟氏叠宫绦虫、复孔绦虫、中线绦虫和细颈囊尾蚴成虫均能100%驱除。按1~2 mg/k.gBW剂量口服,对鸡的赖利绦虫,鸭和鹅的剑带绦虫均有100%的驱除率。该药对畜禽有毒蕈碱样作用,即引发呕吐和腹泻等临床症状,从而达到将麻痹虫体迅速从畜禽体内排出的目的。氢溴酸槟榔碱在长期、持续、大量给药的试验条件下具有一定的"三致"毒性及生殖毒性,但将该药作为驱虫药应用于临床实践中时,由于给药次数和剂量非常少,并未发现有"三致"和生殖毒性。[结论]氢溴酸槟榔碱为低毒物质,大剂量应用有一定的"三致"及生殖毒性,但按临床推荐剂量(1~5 mg/k.gBW)使用时,对畜禽绦虫具有良好的驱除效果且无"三致"及生殖毒性。
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