目的:观察四君子汤加味治疗克罗恩病的临床疗效,探讨其对炎症指标的调节作用。方法:将88例克罗恩病患者随机分为观察组和对照组,每组各44例,对照组给予西药常规治疗,观察组在西药常规治疗的基础上予以四君子汤加味治疗,在观察周期8周结束后比较两组临床缓解率和有效率、中医证候疗效、疾病活动评分、炎症程度指标和炎症细胞因子情况并评价安全性。结果:治疗后,观察组临床缓解数和缓解率较对照组显著升高(P<0.01);在中医证候疗效方面,观察组总有效人数和有效率较对照组显著升高(P<0.01);观察组临床缓解数和缓解率较对照组明显升高(P<0.05);观察组无效数和无效率较对照组显著降低(P<0.01)。与本组治疗前相比,两组患者简化克罗恩病疾病活动指数(CDAI)评分项目,红细胞沉降率(ESR),C反应蛋白(CRP)均较本组治疗前显著降低(P<0.01);治疗后,观察组以上3个指标均较对照组降低(P<0.05)。与本组治疗前相比,两组患者白细胞介素(IL)-6,肿瘤坏死因子(TNF)-α和单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)均较本组治疗前降低(P<0.01);治疗后,观察组3个指标均较对照组低(P<0.05)。两组患者不良反应发生较少且轻微,两组患者不良反应发生率相比差异不明显。结论:中药四君子汤加味联合西药常规药物治疗不仅可以更好地改善疾病症状,也可以明显改善疾病炎症状态,且安全性良好,临床使用可以取得更好的疗效。