【摘 要】
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目的测定单硝酸异山梨酯注射液中两种有关物质的含量。方法采用高效液相色谱法,C18柱,4.6mm×150mm,5μm;流动相:水∶甲醇=75∶25;流速:1mL/min;检测波长为210nm。结果两种有
【机 构】
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济南军区药剂研究中心,山东恒瑞医药开发有限公司,
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目的测定单硝酸异山梨酯注射液中两种有关物质的含量。方法采用高效液相色谱法,C18柱,4.6mm×150mm,5μm;流动相:水∶甲醇=75∶25;流速:1mL/min;检测波长为210nm。结果两种有关物质有良好的分离度,在测定范围内有良好的线性及精密度。结论此方法简便、可靠,能够用于单硝酸异山梨酯注射液的有关物质测定。
Objective To determine the content of two related substances in isosorbide mononitrate injection. Methods The method was characterized by HPLC, C18 column, 4.6 mm × 150 mm, 5 μm. The mobile phase was water: methanol = 75:25. The flow rate was 1 mL / min. The detection wavelength was 210 nm. The results of two related substances have good resolution in the determination of a good linearity and precision. Conclusion This method is simple and reliable and can be used for the determination of related substances in isosorbide mononitrate injection.
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