非配套商品定量试剂的分析性能验证

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目的用行业标准验证在封闭系统中应用非配套的商品定量试剂的分析性能。方法根据《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》要求,对更换的非配套商品定量试剂盒进行精密度、准确度、线性范围等3个性能进行验证。结果总蛋白、清蛋白、糖、尿素、肌酐、钾离子、钠离子、氯离子、总钙的不精密度均小于《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》中规定指标的1/3;偏倚均小于《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》中规定指标的1/2。线性范围能满足临床需求。结论非配套试剂在封闭系统的分析性能满足行业标准。
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