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【摘要】目地:观察养筋解毒胶囊治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法：随机将150例患者分为养筋解毒胶囊治疗组（100例）和弥可保胶囊对照组（50例），观察治疗前后症状改善，及其对神经传导速度、血糖、血脂的影响。结果：两组治疗前后比较，均能改善神经传导速度、降低血糖、血脂（△P<0.001、△△P<0.05）。但两组治疗后比较，治疗组在临床症状明显改善，神经传导速度加快，降低血糖、血脂（TC、TG、HDL-C、LDL-C）方面，明显优于对照组（*P<0.05～0.01）。结论：养筋解毒胶囊能减轻糖尿病周围神经病变患者症状，改善神经传导速度，辅佐降低血糖，调节血脂代谢。
【关键词】糖尿病周围神经病变;养筋解毒胶囊;弥可宝;神经传导速度;血糖;血脂
【中图分类号】R587.1【文献标识码】B【文章编号】1008-6455（2011）04-0424-02
2006年1月～2009年11月，我科应用养筋解毒胶囊治疗糖尿病周围神经病变100例，并和弥可宝胶囊50例相对照，取得较好临床疗效，报告如下：
1 临床资料
1.1 一般资料：100例糖尿病周围神经病变均为海南省中医院糖尿病科门诊及病房患者，养筋解毒胶囊组（简称治疗组）100例，男62例，女38例；年龄31～77岁，平均59.67岁；糖尿病病程4.5～18年，平均7.5年；周围神经病变病程2.5～6.5年，平均4.3年；其中2型糖尿病78例，1型糖尿病22例；合并高血压32例；冠心病22例；糖尿病肾病47例；脑梗塞15例。弥可宝胶囊组（简称对照组）50例，男31例，女19例；年龄29～76岁，平均60.55岁；糖尿病病程4.3～17年，平均7.3年；周围神经病变病程1.9～5.5年，平均4.1年；其中2型糖尿病38例，1型糖尿病12例；合并高血压17例；冠心病11例；糖尿病肾病24例；脑梗塞7例。两组性别、年龄、病程比较无明显差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 糖尿病周围神经病变诊断标准[1]：（1）患者皮肤呈对称性疼痛或感觉异常，包括痛觉、温度觉过敏或迟钝，感异常主要有麻木、蚁走感、瘙痒、发热、发凉等，多呈袜套样或手套样分布；（2）肌萎缩活无力，走路不稳似脚踏海绵感,活动受限；（3）深浅感觉明显减退；（4）跟腱反射、膝反射明显减弱或消失；（5）肌电图示神经传导速度减慢；（6）排除其它原因所致周围神经病变。
2 治疗方法
2.1 将符合诊断标准的病例按门诊或住院就诊序号按2∶1随机分为治疗组100例和对照组50例进行临床观察。患者停用一切中药1周，维持原口服降糖药或胰岛素等常规治疗。并给予饮食控制、运动锻炼指导。1周末测定空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）;血脂（TC、TG、LDL-C、HDL-C）;肝、肾功能;神经传导速度包括运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV）.全部病例观察1疗程（12周），治疗结束后再次测定治疗前的全部观察指标。治疗组：养筋解毒胶囊（海南省中医院制剂室提供，3.25g/粒）5粒/次，3次/日；弥可宝胶囊（沈阳卫材制药有限公司）500ug/次，3次/日，口服。
2.2 统计学方法：采用SPSS10.0统计软件进行处理；计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验
3 结果
3.1 综合疗效评定标准[2]:显效：临床症状消失，深浅感觉及腱反射基本正常，肌电图NCV增加>5m/s或恢复正常。有效：临床症状明显减轻，深浅感觉及腱反射未能恢复正常，肌电图NCV较治疗前增加<5m/s。无效：临床症状无明显减轻，深浅感觉及腱反射未明显好转，肌电图NCV无变化。
3.2 临床疗效
3.2.1 两组综合疗效：治疗组：显效50例，有效34例，无效16例，总有效率84.7%；对照组：显效12例，有效20例，无效18例，总有效率64%。两组综合疗效比较，X214.61，P<0.05。
3.2.2 两组治疗前后对MNCV和SNCV的影响，见表1。
表1 两组治疗前后对MNCV和SNCV的变化比较（m/sx±s）
两组治疗前后比较△P<0.001、 △△P<0.05,两组治疗后比较*P<0.01
3.2.3 两组治疗前后血糖、糖化血红蛋白比较，见表2。
表2 两组治疗前后血糖（mmol/l）、糖化血红蛋白（%）比较（x±s）
两组治疗前后比较△P<0.001、 △△P<0.05,两组治疗后比较*P<0.01、**P>0.05
3.2.4 两组治疗前后血脂比较:见表3。
表3 两组治疗前后血脂比较（mmol/l x±s）
两组治疗前后比较△P<0.001、 △△P<0.05,两组治疗后比较*P<0.01、**P>0.05
4 讨论
糖尿病神经病变是糖尿病主要并发症之一，其发生率高达90%[3]，其发病机理尚未完全阐明，西医治疗除控制血糖外，多采用B簇维生素、血管扩张剂、镇痛药等处理，但疗效欠佳。中医认为糖尿病基本病机为气阴两虚，燥热内生，气虚以脾、肾两脏为主，阴虚以肺、肾二脏为甚。当其发展至糖尿病周围神经病变阶段，脾虚日久，生化功能障碍，水谷不能化生精微而酿生痰浊邪毒，肾虚日久导致诸脏功能不足，不能帅血运行,血流缓慢，瘀阻脉道，且血瘀又影响气的运行，血因气虚而瘀阻，气因血瘀而壅滞，互为因果，形成恶性循环。此痰浊邪毒，血瘀郁毒等病理产物，本课题组称为“内生之毒”，它并非单纯的痰浊、血瘀，而是在此基础上产生的夹杂各种致病因子的邪毒物质。此邪毒物质进入血液，蓄积于神经细胞，影响葡萄糖的代谢，且损害血管，破坏神经而变生诸症。这和现代医学认为该病的病因病理为在高血糖的基础上山梨醇的堆积，物质代谢紊乱，管腔破坏有相似之处[4]。
基于对本病发病机理的认识，确立“解毒排毒，益气养阴”为基本治则，创立养筋解毒胶囊（金银花、玄参、当归、黄芪、五味子、葛根、玉竹、丹参、荔枝仁、野菠萝、甘草），方中君药：金银花、当归。金银花味甘性寒，清热解毒，不仅能解外感热毒，更能清解血分毒热,透毒外出，且有凉血养血活血之妙。当归甘辛温，养血活血。《医学启源》“当归，气温味甘，能和血补血，尾破血，身和血”。臣药：黄芪、玄参、玉竹、葛根、五味子。黄芪，甘微温，入肺脾经，有补中益气，补气生血。玄参，味苦、咸，性寒，入肺肾经，有滋阴降火、除烦、解毒。即助金银花以解“内生之毒”，又兼滋阴泻火，以除烦热，和君药相配，内含四妙勇安汤之意。动物实验表明，四妙勇安汤对动脉硬化模型兔氧化应激及炎症反应的作用[5]，而氧化应激及炎症反应则是糖尿病周围神经病变发病机理之一。葛根，升阳解肌，除烦止渴。玉竹，养阴润燥，生津除烦，补而不腻，微寒清热。五味子，补肾，生津止渴，即滋肝肾之阴，又生脾胃之津。五味药合用，即解内生之毒，又具益气养阴除烦之性。且上五味药理研究都具有不同程度的降血糖作用。佐药：丹参、荔枝仁、野菠萝。丹参，一味丹参，功同四物，活血凉血，既养血又活血，则瘀毒祛，血脉通，筋脉养。荔枝仁、野菠萝二者为南药，荔枝仁补脾益肝，养血，且现代药理研究该药有明显降血糖功效。野菠萝民间流传单味煮水有降血糖功效。使药：甘草，味甘性平，和中益气，清热解毒，调和诸药，即助君药以解毒，又具调和诸药之性。总之，诸药合用，而达“活血通脉解毒，益气养阴降糖”的功效。
参考文献
[1] 梁晓春，崔丽英，郭赛珊，等.筋脉通治疗糖尿病周围神经病变的临床观察[J].中国中西医结合杂志，1999，19（9）：517-519
[2] 刘兰芳.通心络胶囊治疗糖尿病周围神经病变的临床观察[J]. 中国中西医结合杂志，2004，32（4）：221-222
[3] 中华中医药学会.糖尿病中医防治指南[M].北京：中国中医药出版社，2007,25
[4] 胡绍文，郭瑞林.实用糖尿病学[M].北京：人民军医出版社，1998，227-228
[5] 张军平，许颖智，李明，等.四妙勇安汤对动脉硬化模型兔氧化应激及炎症反应的影响[J]. 中医杂志，2010，51（1）：7-8
【关键词】糖尿病周围神经病变;养筋解毒胶囊;弥可宝;神经传导速度;血糖;血脂
【中图分类号】R587.1【文献标识码】B【文章编号】1008-6455（2011）04-0424-02
2006年1月～2009年11月，我科应用养筋解毒胶囊治疗糖尿病周围神经病变100例，并和弥可宝胶囊50例相对照，取得较好临床疗效，报告如下：
1 临床资料
1.1 一般资料：100例糖尿病周围神经病变均为海南省中医院糖尿病科门诊及病房患者，养筋解毒胶囊组（简称治疗组）100例，男62例，女38例；年龄31～77岁，平均59.67岁；糖尿病病程4.5～18年，平均7.5年；周围神经病变病程2.5～6.5年，平均4.3年；其中2型糖尿病78例，1型糖尿病22例；合并高血压32例；冠心病22例；糖尿病肾病47例；脑梗塞15例。弥可宝胶囊组（简称对照组）50例，男31例，女19例；年龄29～76岁，平均60.55岁；糖尿病病程4.3～17年，平均7.3年；周围神经病变病程1.9～5.5年，平均4.1年；其中2型糖尿病38例，1型糖尿病12例；合并高血压17例；冠心病11例；糖尿病肾病24例；脑梗塞7例。两组性别、年龄、病程比较无明显差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 糖尿病周围神经病变诊断标准[1]：（1）患者皮肤呈对称性疼痛或感觉异常，包括痛觉、温度觉过敏或迟钝，感异常主要有麻木、蚁走感、瘙痒、发热、发凉等，多呈袜套样或手套样分布；（2）肌萎缩活无力，走路不稳似脚踏海绵感,活动受限；（3）深浅感觉明显减退；（4）跟腱反射、膝反射明显减弱或消失；（5）肌电图示神经传导速度减慢；（6）排除其它原因所致周围神经病变。
2 治疗方法
2.1 将符合诊断标准的病例按门诊或住院就诊序号按2∶1随机分为治疗组100例和对照组50例进行临床观察。患者停用一切中药1周，维持原口服降糖药或胰岛素等常规治疗。并给予饮食控制、运动锻炼指导。1周末测定空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）;血脂（TC、TG、LDL-C、HDL-C）;肝、肾功能;神经传导速度包括运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV）.全部病例观察1疗程（12周），治疗结束后再次测定治疗前的全部观察指标。治疗组：养筋解毒胶囊（海南省中医院制剂室提供，3.25g/粒）5粒/次，3次/日；弥可宝胶囊（沈阳卫材制药有限公司）500ug/次，3次/日，口服。
2.2 统计学方法：采用SPSS10.0统计软件进行处理；计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验
3 结果
3.1 综合疗效评定标准[2]:显效：临床症状消失，深浅感觉及腱反射基本正常，肌电图NCV增加>5m/s或恢复正常。有效：临床症状明显减轻，深浅感觉及腱反射未能恢复正常，肌电图NCV较治疗前增加<5m/s。无效：临床症状无明显减轻，深浅感觉及腱反射未明显好转，肌电图NCV无变化。
3.2 临床疗效
3.2.1 两组综合疗效：治疗组：显效50例，有效34例，无效16例，总有效率84.7%；对照组：显效12例，有效20例，无效18例，总有效率64%。两组综合疗效比较，X214.61，P<0.05。
3.2.2 两组治疗前后对MNCV和SNCV的影响，见表1。
表1 两组治疗前后对MNCV和SNCV的变化比较（m/sx±s）
两组治疗前后比较△P<0.001、 △△P<0.05,两组治疗后比较*P<0.01
3.2.3 两组治疗前后血糖、糖化血红蛋白比较，见表2。
表2 两组治疗前后血糖（mmol/l）、糖化血红蛋白（%）比较（x±s）
两组治疗前后比较△P<0.001、 △△P<0.05,两组治疗后比较*P<0.01、**P>0.05
3.2.4 两组治疗前后血脂比较:见表3。
表3 两组治疗前后血脂比较（mmol/l x±s）
两组治疗前后比较△P<0.001、 △△P<0.05,两组治疗后比较*P<0.01、**P>0.05
4 讨论
糖尿病神经病变是糖尿病主要并发症之一，其发生率高达90%[3]，其发病机理尚未完全阐明，西医治疗除控制血糖外，多采用B簇维生素、血管扩张剂、镇痛药等处理，但疗效欠佳。中医认为糖尿病基本病机为气阴两虚，燥热内生，气虚以脾、肾两脏为主，阴虚以肺、肾二脏为甚。当其发展至糖尿病周围神经病变阶段，脾虚日久，生化功能障碍，水谷不能化生精微而酿生痰浊邪毒，肾虚日久导致诸脏功能不足，不能帅血运行,血流缓慢，瘀阻脉道，且血瘀又影响气的运行，血因气虚而瘀阻，气因血瘀而壅滞，互为因果，形成恶性循环。此痰浊邪毒，血瘀郁毒等病理产物，本课题组称为“内生之毒”，它并非单纯的痰浊、血瘀，而是在此基础上产生的夹杂各种致病因子的邪毒物质。此邪毒物质进入血液，蓄积于神经细胞，影响葡萄糖的代谢，且损害血管，破坏神经而变生诸症。这和现代医学认为该病的病因病理为在高血糖的基础上山梨醇的堆积，物质代谢紊乱，管腔破坏有相似之处[4]。
基于对本病发病机理的认识，确立“解毒排毒，益气养阴”为基本治则，创立养筋解毒胶囊（金银花、玄参、当归、黄芪、五味子、葛根、玉竹、丹参、荔枝仁、野菠萝、甘草），方中君药：金银花、当归。金银花味甘性寒，清热解毒，不仅能解外感热毒，更能清解血分毒热,透毒外出，且有凉血养血活血之妙。当归甘辛温，养血活血。《医学启源》“当归，气温味甘，能和血补血，尾破血，身和血”。臣药：黄芪、玄参、玉竹、葛根、五味子。黄芪，甘微温，入肺脾经，有补中益气，补气生血。玄参，味苦、咸，性寒，入肺肾经，有滋阴降火、除烦、解毒。即助金银花以解“内生之毒”，又兼滋阴泻火，以除烦热，和君药相配，内含四妙勇安汤之意。动物实验表明，四妙勇安汤对动脉硬化模型兔氧化应激及炎症反应的作用[5]，而氧化应激及炎症反应则是糖尿病周围神经病变发病机理之一。葛根，升阳解肌，除烦止渴。玉竹，养阴润燥，生津除烦，补而不腻，微寒清热。五味子，补肾，生津止渴，即滋肝肾之阴，又生脾胃之津。五味药合用，即解内生之毒，又具益气养阴除烦之性。且上五味药理研究都具有不同程度的降血糖作用。佐药：丹参、荔枝仁、野菠萝。丹参，一味丹参，功同四物，活血凉血，既养血又活血，则瘀毒祛，血脉通，筋脉养。荔枝仁、野菠萝二者为南药，荔枝仁补脾益肝，养血，且现代药理研究该药有明显降血糖功效。野菠萝民间流传单味煮水有降血糖功效。使药：甘草，味甘性平，和中益气，清热解毒，调和诸药，即助君药以解毒，又具调和诸药之性。总之，诸药合用，而达“活血通脉解毒，益气养阴降糖”的功效。
参考文献
[1] 梁晓春，崔丽英，郭赛珊，等.筋脉通治疗糖尿病周围神经病变的临床观察[J].中国中西医结合杂志，1999，19（9）：517-519
[2] 刘兰芳.通心络胶囊治疗糖尿病周围神经病变的临床观察[J]. 中国中西医结合杂志，2004，32（4）：221-222
[3] 中华中医药学会.糖尿病中医防治指南[M].北京：中国中医药出版社，2007,25
[4] 胡绍文，郭瑞林.实用糖尿病学[M].北京：人民军医出版社，1998，227-228
[5] 张军平，许颖智，李明，等.四妙勇安汤对动脉硬化模型兔氧化应激及炎症反应的影响[J]. 中医杂志，2010，51（1）：7-8