目的:观察新风胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效,并从血液流变学、血栓素、前列环素等方面探讨新风胶囊治疗膝骨关节炎的作用机制。方法:将80例脾虚湿盛、瘀血痹阻证膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组,每组40例,另设正常组30例,均为健康体检者。对照组给予硫酸氨基葡萄糖每次314 mg,每日3次,口服;治疗组在对照组治疗基础上加服新风胶囊,每次1.2 g,每日3次。连续治疗2周。观察各组治疗前后血液流变学指标(全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原)、血栓素(TAX2)、前列环素(PGI2)、血清炎性细胞因子[(肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-10(IL-10)]的变化。结果:与正常组比较,治疗组和对照组患者血液流变学指标异常,TAX2、IL-1、TNF-α含量升高(P<0.05),PGI2、IL-10降低(P<0.05)。与治疗前比较,治疗后治疗组和对照组疼痛VAS评分、Lequesne评分、WOMAC评分及中医证候评分均下降(P<0.05),治疗组和对照组血液流变学指标(全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原)改善,TXA2、IL-1、TNF-α含量下降(P<0.05),PGI2、IL-10上升(P<0.05);治疗组在降低VAS评分、Lequesne评分、WOMAC评分及中医证候评分方面与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05),在改善血液流变学指标,调节TXA2、PGI2平衡,血清炎性细胞因子平衡方面优于对照组(P<0.05)。结论:膝骨关节炎存在血瘀现象,新风胶囊治疗膝骨关节炎有一定疗效,并可改善血液流变学指标,调节TXA2、PGI2平衡,上调致炎因子,下调抑炎因子,为中医药防治骨关节炎提供理论和实验依据。