【摘 要】
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目的:评价卡介菌多糖核酸(Polysaccharide and nucleic acideof BCG,BCG-PSN)作为免疫调节剂预防手足口病的有效性和安全性.方法:10000名6岁以下儿童随机分为试验组(5000例)
【机 构】
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甘肃省天水市麦积区疾病预防控制中心 甘肃 天水 741020陕西医药控股集团生物制品有限公司 西安 陕西 710065;陕西医药控股集团生物制品有限公司 西安 陕西 710065;
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目的:评价卡介菌多糖核酸(Polysaccharide and nucleic acideof BCG,BCG-PSN)作为免疫调节剂预防手足口病的有效性和安全性.方法:10000名6岁以下儿童随机分为试验组(5000例)和对照组(5000例).试验组给予卡介菌多糖核酸(BCG-PSN,生产厂家:陕西医药控股集团生物制品有限公司,商标:康的弗)0.35mg肌肉注射,每隔3日1次,共4次,观察并分析其有效性和安全性,对照组仅观察统计手足口病发病情况.结果:试验组给予卡介菌多糖核酸(BCG-PSN)肌肉注射4针次,预防1-2个月后效果明显:报告发病率0.04%、重症比率0%、病死率0%,均明显低于对照组报告发病率0.3%、重症比率13.3%、病死率6.66%.经统计学处理,结果两组间差异有显著性(P
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