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为了顺利开展仿制药一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局出台了大量规范性法规和技术指导原则。本文通过归纳汇总,整理出完整的仿制药一致性评价工作程序和基本内容,为一致性评价工作提供参考。
浅析仿制药一致性评价程序及内容的相关政策
【摘 要】
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为了顺利开展仿制药一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局出台了大量规范性法规和技术指导原则。本文通过归纳汇总,整理出完整的仿制药一致性评价工作程序和基本内容,为
【机 构】
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山东理工大学,山东新华制药股份有限公司
【出 处】
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药学研究
【发表日期】
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2017年05期
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