【摘 要】药品使用会直接影响到患者的身体健康，很多制药企业为了提升生产效率，会采用单一的制药工艺。但单一的生产线十分脆弱，容易受到多方面因素的影响。且随着人们健康意识的增强，对药品质量、生产工艺等也提出了更高要求，对于制药企业而言，要将药品质量放在第一位，确保制作完成后的质量满足国家规定的相关要求。基于此，本文对固体制剂制药技术进行了分析。
【关键词】固体制剂;制药工艺;技术研究
固体制剂可分为颗粒剂、片剂、散剂等，占药物总量的65%以上。和液体制剂制药相比，固定制剂制药无论是在物理还是化学状态方面的稳定性都更强，便于运输、储存和管理，药品保质期也能够大大提升。在新的时代背景下，为了更好的满足人民群众对药品的需求，制药企业应对固体制剂制药工艺进行不断创新，提升生产效率的同时，降低药品的市场售价，营造良好的市场秩序。因此，对固体制剂制药工艺技术进行研究具有重要意义。
1 固体制剂的应用价值
（1）和其他类型的药剂相比，固体制剂具有更强的稳定性，无论是从制作还是存放来看都更为方便。药物包装、外界环境等，都很难对固体制剂的物理属性、化学属性带来影响;（2）固体制剂对运输工具的要求并不高，即便是道路颠簸也不会对药品质量造成影响。因此管理人员无需担心运输过程中药物损坏问题，变相提升了运输效率;（3）固体制剂的生产比较快捷，和其他形态的药物制剂相比，固体制剂相对来说价格更低，能够减少患者的经济负担，也便于携带;（4）在服下固体制剂之后，药物会被人体胃部溶解吸收并进入到血液循环中，可加快患者药物吸收的速度
2 常见的几种固体制剂制药工艺技术
2.1颗粒剂的制备技术
颗粒剂药物多为冲剂，在制作之前应对原材料质量进行检验，并对辅料进行处理、制颗粒、干燥和包装。将颗粒剂制作成固体制剂的方法，常见的有以下几种。（1）干法成型。先在干燥的浸膏粉中放入辅料，在搅拌均匀之后，利用相应的机械设备挤压成颗粒状。在利用干法成型时，会受到很多不确定性因素的影响，也会降低制剂的成型率;（2）湿法成型。将辅料和粘合剂混合并搅拌均匀，并在其中加入湿润剂，在经过设备挤压成颗粒状态之后，需要对软质药剂进行干燥处理。和干法成型相比，湿法成型的工序会更多，且成型率比较高;（3）直接成型。这是目前应用较为普遍的技术之一，先對药剂原材料进行预热让其保持干燥，再利用加润湿剂的方法制作成软质药剂。这种方法的优势在于，能够同时进行药剂的干燥、软材和成型这三个步骤。
2.2胶囊剂的制备技术
胶囊剂可以分为三种，每一种的制作方式也都不相同。第一种是软胶囊剂，即将足量的药剂放置在软质胶囊中。第二种是硬质胶囊剂，即将药物、颗粒、粉末等放在相对较硬的空心胶囊材料中。第三种是肠溶胶囊剂，是通过特殊的软胶囊或硬胶囊制作而成的，该类型的胶囊不会直接被胃液溶解，而是在胃肠道中释放药物成分，对治疗某些疾病有着关键作用。胶囊剂使用起来十分方便，每一粒胶囊中的剂量都是固定的，和颗粒剂相比没有药物的苦涩，患者更容易接受。
2.3片剂的制备技术
在制作片剂的过程中，就是将各种药物原材料、辅料等进行混合，在设备的压力下制作成片状。片剂可以分为咀嚼片、含片、舌下片等，通过口服的方式摄入。常见的片剂制备技术有干法压片、湿法压片两种，前者是将药剂材料和辅料直接压制成片，后者则是先粉碎原材料，随后和其他材料进行混合，并进行湿化处理;经过干燥之后包装。
3 固体制剂工艺技术面临的问题
一是药品材料选择问题。药品材料和药效、药品质量等都有着密切联系，合理选择药品材料，是提升药品质量的关键手段。一般来说固定制剂在形状上都不太相同，在制作过程中会使用到粘合性的药材，且可塑性和药材粘合性呈正比关系，在制作起来也更加容易。二是药品生产质量问题。能够对药品生产带来影响的因素是多方面的，包括包装破损、包装材料选择不合理、没有按照要求进行药物材料的配比等。在制作过程中应引起有关人员的充分关注，避免出现药物变质、质量不符合规范等问题。三是固体药剂的废弃问题。受到生产工艺的影响，会出现很多废弃药品和原材料，这些废弃药物应第一时间进行处理，如果随意堆放或直接丢弃到自然环境中，将会产生巨大的社会危害。但是从固体药剂废弃处理方面来看，我国并未出台相应的法律政策和规定，这也直接导致很多工作的开展都无章可循，埋下了一定的隐患。
4 固体制剂制药工艺技术的完善措施
4.1加大对固体制剂药材选择的重视度
原材料是影响固体制剂制药质量的决定性因素，有关人员应充分重视。在选择药材和原材料时，要以粘合度高的材料为主，从而减少药材对药效带来的不利影响。粘合度高的材料，能够减少药品制作过程中的加热、强制融合等工序，简化了固体制剂制药制作的流程。不仅如此，在对药材进行高温处理的过程中，可能会影响到药物中有效成分的流失，甚至出现副作用。当质量不高的材料流入市场后，除了会严重影响到制药单位的社会形象，还会对患者身体健康带来严重威胁。因此，在固体制剂制药制作过程中，应根据实际情况，合理选择药物的原材料和辅料，确保药物质量符合国家的相关规范。
4.2提高固体制剂制药工艺质量
为了提升固体药品的质量，应加强制作工艺的管理，以免出现药品不均匀或脱落的情况。在制作过程中，要提升对药材精细度的把控，将责任意识渗透到药品制作的每个环节，遵循精细、准确的原则，从而更好的提升药品质量，充分发挥其治疗效果。此外，制药企业还应针对不同类型的药物，设置相应的完成标准，而不是按照工作人员主观经验来办事。
4.3保持适度包装
在固定制剂制药的过程中，同样也需要关注药品的外包装，能够对药品起到保护作用，减少运输、储存中外界因素的影响。在包装阶段，要遵循适度包装的原则，且不可为了提升药品售价就选择高档包装;而是要在不影响药效、能够对药物起到保护作用的基础上，选择恰当的包装即可。此外，部分包装材料会和药物产生化学反应，影响药效，要引起制作人员的关注。
4.4提升固体制剂人员的专业素质
药物关系到民生、国家整体经济发展以及社会稳定，制药企业应严格把控人才素质关卡，全面提升固体药品制药质量。有关人员应充分认识到固体药物和其他类型药物在制作上的区别，不得进行混合，并根据岗位要求，合理安排固体制剂制药人员，实现人力资源的合理分配。同时，还应定期开展专业技能培训，让从业人员了解行业的发展动向，以及先进的制药工艺，对表现突出的职工进行建立，充分调动其工作积极性。
结语：
总而言之，药品是一种较为特殊的产品，制作过程十分复杂，包括药品原材料的选择、包装问题、从业人员综合素质等。制药企业应深入分析这方面问题的成因，针对性的采取解决手段，加大对固体制剂药材选择的重视度，提升制药工艺质量，保持适度的包装，提升制剂人员专业水平，推动我国制剂制药工艺技术的发展与不断进步。
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