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目前我国从事新药研发的机构众多.药品申报数量在逐年快速增长.与此同时.药品生产企业却普遍感到有创新有特色的好品种难以寻觅。国内创新药物少之又少,在不少的研发单位.研发人员对为什么改剂型,改规格说不清楚.讲不明白.拟定的药品质量标准无法复核.生产工艺难以重复;可想而知这样研发出的品种有多大的临床意义。