【摘 要】
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目的 探讨以维替泊芬为光敏剂的光动力疗法(PDT)治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)合并黄斑中心凹下典型脉络膜新生血管(CNV)的疗效和安全性.方法 采用多中心、开放、非对照Ⅲ期临
【机 构】
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中国协和医科大学,中山大学中山眼科中心,四川大学华西眼科中心
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目的 探讨以维替泊芬为光敏剂的光动力疗法(PDT)治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)合并黄斑中心凹下典型脉络膜新生血管(CNV)的疗效和安全性.方法 采用多中心、开放、非对照Ⅲ期临床试验.受试对象为黄斑中心凹下以典型CNV为主的AMD患者.观察期限为24周.于第1次治疗后12和24周末进行复查.在首次治疗后12周,如发现CNV复发,则重复进行光动力治疗.比较治疗前后眼底病灶及视力的改变.记录治疗及随诊中所有的不良反应.结果 共有32例患者入选,符合选择标准的患者为31例(31只眼).在24周的观察中,38.7%的治疗眼视力增加5个字母以上,视力提高或减少小于15个字母者占83.9%.首次治疗后12周,CNV完全无渗漏的为12.9%;有渗漏,但局限于原病灶区的为61.3%;渗漏有进展者为25.8%.首次治疗后24周,病灶和病灶周围萎缩区大小、整个病变区域的最大直线距离均比治疗前稍有扩大,但差异均无统计学意义(P=0.65,0.31,0.12).由此表明,在治疗的24周中,患眼的病灶基本稳定,未见明显扩大.PDT治疗后未发现病灶瘢痕明显扩大.整个临床试验中,11例(34.4%)发生了不良事件,其中7例(21.9%)为轻度不良事件,3例(9.4%)为中度不良事件,1例(3.1%)为重度不良事件.PDT治疗后24周,血尿常规和心电图检查均未见明显异常.结论 用维替泊芬为光敏剂的PDT治疗AMD患者黄斑中心凹下CNV有较好的疗效,可以减轻CNV的渗漏,延缓视力下降,而且与药物相关的不良事件发生率低.因此,以维替泊芬为光敏剂的PDT治疗AMD继发的典型CNV其疗效肯定且安全.
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