坦度螺酮胶囊对伴焦虑的腹泻型肠易激综合征疗效的临床研究

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:imanhuaa
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目的:观察坦度螺酮胶囊对伴焦虑状态的腹泻型肠易激综合征(irritable bowel syndrome-diarrhea,IBS-D)的疗效.方法:200例焦虑评分>14分的IBS-D患者随机分为2组:试验组100例口服匹维溴铵片50 mg·次-1(tid),坦度螺酮胶囊10 mg·次-1(tid);对照组100例仅口服匹维溴铵,剂量同试验组.疗程均为8周.治疗结束后,对其腹痛、腹泻、焦虑和抑郁症状的疗效进行评价.结果:按照符合方案集(PP数据集)原则分析,试验组IBS症状的总有效率为63.4%,较对照组(42.0%)显著升高(P<0.05);焦虑和抑郁症状的有效率分别为74.4%和54.3%,较对照组(23.9%和15.6%)显著升高(P<0.01).按照治疗意向集(ITT数据集)原则分析,试验组IBS症状、焦虑和抑郁症状的有效率分别为52.0%,61.0%和45.2%,同对照组(37.0%,21.0%和13.5%)相比明显提高(P<0.05).结论:联用坦度螺酮胶囊对伴焦虑的IBS-D患者症状的改善有加强作用,能提高总体疗效,安全性高,无明显不良反应,故对于有焦虑状态的IBS-D,可考虑在初期阶段即开始联合坦度螺酮治疗.
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