缓释bFGF-PLGA微球制备及其体外释药性质和生物活性的研究

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目的 制备bFGF PLGA微球 ,考察其一般性质、体外释药特性和微球中bFGF生物活性保存情况。方法 应用复乳干燥法制备缓释bFGF PLGA微球 (bFGF PLGA Ms) ,并考察其一般性质。采用ELISA法建立用于bFGF含量测定的标准方法和回归方程 ,模拟体内条件研究微球体外释药特性。将bFGF PLGA Ms加入成纤维细胞培养液中 ,MTT法观察细胞增殖情况。结果 微球表面光滑圆整 ,球体均匀度好 ,平均粒径为 (1 5 5 2± 0 0 15 ) μm ,冻干粉剂为白色粉末状 ,再分散性良好 ,临界相对湿度为6 4 % ,CH2 Cl2 残留量低于限量的 1/10 ,微球包封率和载药量分别为 (6 6 4 3± 1 2 4 ) %和 [(2 7 18± 0 5 1)× 10 -3 ]%。微球体外释药规律符合Higuichi方程 :Q =2 5 884 6t1/ 2 - 15 70 5 1(r =0 9975 ) ,突释期内释放度仅为 19 2 6 % ,11d后其释放度达到72 4 7%。培养初期 ,bFGF组A值高于其余两组 ;培养中后期 ,PLGA微球组A值高于其余两组 ,差异均有显著性意义 (q检验 ,P <0 0 5 )。结论 bFGF PLGA微球及其冻干粉剂制备工艺良好 ;微球中bFGF生物活性保存良好 ,体外具有明显缓释作用。
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