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如何在临床试验中计划和实施期中分析
如何在临床试验中计划和实施期中分析
来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kissall
【摘 要】
:
评价一个正在进行尚未完成的临床试验,研究者常常采用期中分析方法.由于新药开始用于临床治疗时,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素,采用期中分析方法设计能有效解决
【作 者】
:
李先涛
梁伟雄
王奇
温泽淮
【机 构】
:
广州中医药大学DME中心
【出 处】
:
中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
:
2005年2期
【关键词】
:
期中分析
数据与安全监测组织
临床试验
盲法
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评价一个正在进行尚未完成的临床试验,研究者常常采用期中分析方法.由于新药开始用于临床治疗时,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素,采用期中分析方法设计能有效解决这些问题.本文阐述了如何计划和实施期中分析的方法和作用,对期中分析有关组织的职责也进行了讨论.
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