【摘 要】
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目的 采用高效液相色谱法,选择最佳的色谱系统,对盐酸洛美利嗪进行有关物质检查.方法 采用正交设计直观分析方法,以盐酸洛美利嗪主峰的保留时间、理论塔板数、与中间体的分离
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目的 采用高效液相色谱法,选择最佳的色谱系统,对盐酸洛美利嗪进行有关物质检查.方法 采用正交设计直观分析方法,以盐酸洛美利嗪主峰的保留时间、理论塔板数、与中间体的分离度及系统压力为指标,进行多因素多水平试验,其因素包括：pH值、三乙胺水溶液浓度及甲醇的量.结果 当选择流动相为甲醇：水缓冲液（三乙胺5 ml,用磷酸调节pH3.5）=7：3,中间体之间及与主峰之间分离良好,盐酸洛美利嗪主峰理论塔板数达到6762,保留时间适中为10.19min.结论 本色谱系统能有效分离并检出盐酸洛美利嗪经酸、碱、氧化加热破坏
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