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近年来,国内各类结石患病人数呈现不断上升趋势,作为临床医学结石碎石的主要手段之一的体外引发冲击波碎石机在临床使用的需求越来越高,但随之出现出现的该设备的各类可疑不良事件也显著增多。通过对本院近三年该设备可疑不良事件的汇总分析,及文献资料的检索,现将临床使用该产品常见的可疑不良事件表现、原因分析等内容进行综述,以期为医疗机构同仁正确认识该类产品的可疑不良事件、降低该类产品临床可疑不良事件发生率提供循证支持。