【摘 要】
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本文介绍了我国组织工程和再生医学方面的研究、标准制定以及管理方面的最新进展。我国的组织工程在国家的大力支持下在基础研究方面取得了很大的成绩，研究的重点主要是组织工
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,医疗器械检验中心,北京崇文区天坛西里2号100050,中国中国药品生物制品检定所,医疗器械处,北京崇文区天坛西里2号100050,中国
【出 处】
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首届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会
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本文介绍了我国组织工程和再生医学方面的研究、标准制定以及管理方面的最新进展。我国的组织工程在国家的大力支持下在基础研究方面取得了很大的成绩，研究的重点主要是组织工程皮肤、软骨、骨、肌腱、角膜、血管、微囊化细胞等。目前西安第四军医大学组织工程研究中心研究的组织工程皮肤最为显著，已经获得国家食品药品监督管理局医疗器械产品注册证，其他的组织工程医疗产品尚处于研发和临床前研究阶段。组织工程质量标准研究主要从种子细胞、材料支架和组织工程产品三个方面进行控制。在组织工程质量标准制定方面完成了8个组织工程医疗产品的相关标准，其他多个标准正在起草研究中,标准的研究为组织工程的产业化发展起到了很好的作用，也为组织工程的管理提供了技术支持。
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