清炎凝胶微生物限度检查方法的建立

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目的:建立清炎凝胶的微生物限度检查法,并对方法进行适用性试验验证。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查法进行验证试验,以回收率对方法有效性进行评价。结果:常规法适合该药品的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数;控制菌采用常规法能正常检出。结论:清炎凝胶可用常规法进行微生物限度检查。
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