【摘 要】
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目的 对尿素中的杂质进行研究,控制含量,保证药品质量.方法 采用Dikma Diamonsil Plus C18,(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,混合器后进样器前接捕集小柱(Welch Ghost-buster Column,4.6mm×50mm)以水为流动相,流速1.0ml/min,等度洗脱,检测波长为195nm,柱温25℃.结果 尿素在2.054～10.2695μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,其线性回归方程为A=7697.4C-2498.9(r=0.9993);加样回收率为99.029
【机 构】
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通化金马药业集团股份有限公司,通化134003;通化市卫生学校,通化134001
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目的 对尿素中的杂质进行研究,控制含量,保证药品质量.方法 采用Dikma Diamonsil Plus C18,(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,混合器后进样器前接捕集小柱(Welch Ghost-buster Column,4.6mm×50mm)以水为流动相,流速1.0ml/min,等度洗脱,检测波长为195nm,柱温25℃.结果 尿素在2.054～10.2695μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,其线性回归方程为A=7697.4C-2498.9(r=0.9993);加样回收率为99.029％;有关物质测定结果为0.14％.结论 经方法学验证,该法可作为尿素质量控制的方法.
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