【摘 要】
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通过喷雾干燥方法制备载药量高达60%的恩杂鲁胺二元和三元固体分散体,以提高其溶出度。通过表观溶解度试验考察了4种辅料[聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(S
【机 构】
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广州中医药大学第一附属医院; 广州中医药大学中药学院; 湖北省当阳市第一人民医院;
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通过喷雾干燥方法制备载药量高达60%的恩杂鲁胺二元和三元固体分散体,以提高其溶出度。通过表观溶解度试验考察了4种辅料[聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)、聚丙烯酸树脂(Eudragit L100)、乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物(Kollidon VA64)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30)]的增溶作用和抑晶效果,从中筛选合适的辅料;又加入表面活性剂(十二烷基二苯醚二磺酸钠盐和十二烷基硫酸钠)制备了三元固体分散体,并进行体外溶出度试验。采用X射线粉末衍射(XRPD)、扫描电镜(SEM)和差示扫描量热(DSC)分析对制备的固体分散体进行物相鉴别。结果表明,以Soluplus为辅料制备的二元无定形恩杂鲁胺固体分散体能显著提高药物的溶出速率和溶解度。三元固体分散体相较于二元固体分散体能进一步改善恩杂鲁胺的溶解性能,且对过饱和状态下的药物具有良好的抑晶作用。
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