目的观察复方土茯苓颗粒的远期治疗作用及安全性。方法随机将77例高尿酸血症患者分成对照组(28例)、复方土茯苓颗粒1组(26例)、复方土茯苓颗粒2组(23例)。在相同健康教育基础上,复方土茯苓颗粒1组口服复方土茯苓颗粒10 g,2次/d,连续20 d;复方土茯苓颗粒2组口服复方土茯苓颗粒(剂量同1组)3疗程,20 d为1疗程,2个疗程间隔10d。于基线点、终末点、随访点采集患者中医临床四诊资料进行中医症状评分,检测患者血尿酸、血常规、肝肾功能、尿常规。结果 3组患者终末点、随访点血尿酸均较基线点下降(P<0.01),经复方土茯苓颗粒治疗后血尿酸下降较对照组明显(P<0.05或P<0.01),至随访点时2组血尿酸较1组低(P<0.05);复方土茯苓颗粒可降低患者痰涎、神疲乏力、四肢沉重、小便黄赤积分(P<0.05或P<0.01),增加小便清长积分(P<0.01),至随访点时2组可继续改善身热及上述症状(P<0.05或P<0.01);各观察时点3组患者血、尿常规、肝肾功能的各项指标均未见明显变化(P>0.05)。结论复方土茯苓颗粒具有良好的降尿酸效果,远期疗效良好,并可改善高尿酸血症患者与痰湿阻滞相关的临床症状,安全性高。