【摘 要】
：
目的研究创新药物制剂药学研究的基本要求和规范设计。方法从药品注册管理和技术审评的角度，按照“安全有效、质量可控”的注册要求，研究探讨药物制剂药学研究的基本要求和内在
【机 构】
：
山东大学药学院,山东省食品药品监督管理局
论文部分内容阅读
目的研究创新药物制剂药学研究的基本要求和规范设计。方法从药品注册管理和技术审评的角度，按照“安全有效、质量可控”的注册要求，研究探讨药物制剂药学研究的基本要求和内在规律，设计各个研究阶段的基本项目和规范要求。结果确定创新药物制剂在剂型选择、处方研究、工艺研究、包装物选择、质量研究和稳定性研究等阶段的规范研究项目和要求。结论规范制剂药学研究过程，提高创新药物研究规范化水平。
其他文献
分析性程序有利于提高审计效率,降低审计风险,但注册会计师在确定分析性程序结果的可信赖程度时,也要考虑所涉及项目的重要性、相关信息的可比性与可靠性、审计人员的职业判
自高校扩招以来,大学毕业生数量不断增加,其就业形势不容乐观。在这种背景下,许多大学毕业生选择了自主创业,但创业资金缺乏严重影响着大学生创业的成功率和自信心,面对这种
采用田间定位试验研究方法,于2008～2010连续3年研究了水旱轮作制下连续秸秆覆盖对土壤理化性质和作物产量的影响。结果表明,连续秸秆覆盖显著降低了表层土壤(0—5 cm)容重,提
本文分别以个人为单位和以家庭为单位计算的家庭人均基尼系数进行对比,说明以家庭为纳税单位更符合税收公平原则和量能纳税原则,借鉴国外个人所得税在纳税单位选择中促进公平
本文在对中山大学与华南师范大学两校在读研究生进行问卷调查的基础上 ,分析了 2 0世纪 90年代中后期“考研热”的现状特点和原因 ,并认为“考研热”是理性的考研者针对经济
文章重点阐述了美国的税制结构及征收管理制度,在此基础上从多个角度对中美税制进行了比较与分析,通过学习和借鉴美国税收制度为当前我国税制改革过程中存在的问题提出了一些
本文主要从“粤高速”的规范化管理着手，论述了“粤高速”为达成可持续发展而采取的种种对策。全文以系统论为理论基石和指导，以“粤高速”的规范化管理为突破口，以“粤高速”的
我国个人所得税在实施的过程中的问题越来越多,文章在分析当前个税实施中存在问题的基础上,提出以家庭为纳税单位进行课税方面的对策建议,供有关部门在税制改革时作参考。
金融业是一个风险很大的行业,我国金融风险聚集非常严重、防范化解任务非常艰巨。金融对经济成长和经济发展既能起到促进和加速作用,也能起到阻滞和破坏作用。本文分析了我国
党的十一届三中全会确立了解放思想、实事求是的思想路线，将全党的工作重心转移到社会主义现代化建设上来，正式开启了改革开放和社会主义建设的新纪元。在此轮激荡涌起的改革大