盐酸纳美芬注射液有关物质的HPLC法测定

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建立了HPLC法测定盐酸纳美芬注射液中有关物质盐酸纳曲酮和双纳美芬的含量。采用C18柱,乙腈-0.05mol/L磷酸盐缓冲液(20:80,含0.2%三乙胺,85%磷酸调至pH4.2)为流动相,检测波长210nm。盐酸纳曲酮和双纳美芬均在0.1~1.5μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r均为0.9994)。盐酸纳美芬、盐酸纳曲酮和双纳美芬的检测限分别为0.2、0.4和0.04ng。
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