目的评价西医常规加黄芪注射液(AMI)治疗小儿病毒性心肌炎(VMC)的临床疗效和安全性。方法制定原始文献的纳入标准、排除标准及检索策略,检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、Pubmed数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库,获得AMI治疗小儿VMC的相关文献;使用Cochrane协作网推荐的方法进行文献质量评价;采用RevMan4.2.10软件对满足纳入标准的有关AMI治疗小儿VMC的随机对照试验文献进行Meta分析;以临床总有效率、心肌酶、心电图、心功能和不良反应发生率作为观察指标,进行定性及定量综合评估。结果共检索到291篇文献,符合纳入标准的22项研究(934/847)进入Meta分析。Jadad评分所有研究得分均低于3分,属低质量文献。Meta分析结果显示:21项研究(894/807)临床总有效率RR及95%CI为4.53[3.33,6.17]。7项研究(342/322)肌酸激酶同工酶(CK-MB)的WMD及95%CI为-10.19[-14.02,-6.36]。7项研究(302/264)心电图改善率RR及95%CI为4.47[2.73,7.31]。1项研究(44/39)射血分数的WMD及95%CI为2.30[-3.22,7.82]。系统评价结果显示,AMI与对照组比较,临床总有效率、心电图改善率、心肌酶CK-MB差异有统计学意义(P<0.00001)。结论 AMI可明显提高患儿临床总有效率、心电图改善率,降低血清CK-MB,且临床安全性较好。但由于纳入研究文献质量普遍较低,影响研究结果的可靠性,要进一步验证其疗效及安全性,尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。